助听器、人工耳蜗、基因治疗之外,第四种选择来了——一篇讲清该怎么选



Amplifon 收购 GN Hearing(案号 M.12475)已进入欧盟并购审查流程,澳大利亚监管机构已批准该交易在当地落地。澳洲放行仅完成单一辖区审批,距离最终交割仍有多道法律、监管及内部条件待完成,对欧洲大量独立听力门店而言,欧盟审查的走向直接影响行业供货格局。
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2026 年 10 月 12 日,Envoy Medical 宣布,已向美国 FDA 提交 Acclaim 全植入人工耳蜗第二份上市前批准申请(PMA)模块,内容以工程资料为主。公司计划分四份提交完整申请,最后一份将包含最终临床试验资料。目前试验仍在进行,完整安全性和词识别结果尚未公布。
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9 月 24 日,法国两家听力专业媒体从卫生主管部门确认:政府不再按原有方案推进助听器公众广告禁令草案。虽然全面广告禁令搁置,但监管部门明确将重点整治两类违规营销行为 —— 购机赠送手机等礼品,以及在用户无明确听力健康需求时,频繁发送短信诱导购买、更换助听器。对法国听力门店而言,现行助听器广告法规保持不变;后续博弈焦点...
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