Envoy Acclaim 全植入人工耳蜗：第二份 FDA 申请模块递交，关键临床结果仍待最终验证

2026 年 10 月 12 日，Envoy Medical 宣布，已向美国 FDA 提交 Acclaim 全植入人工耳蜗第二份上市前批准申请（PMA）模块，内容以工程资料为主。公司计划分四份提交完整申请，最后一份将包含最终临床试验资料。目前试验仍在进行，完整安全性和词识别结果尚未公布。